Здравствуйте, в этой статье мы постараемся ответить на вопрос: «Выдача лицензии на фармацевтическую деятельность». Если у Вас нет времени на чтение или статья не полностью решает Вашу проблему, можете получить онлайн консультацию квалифицированного юриста в форме ниже.
Чтобы подобное заведение давало доход и развивалось, предстоит приложить к этому массу усилий. Деятельность регулируется разными нормативными актами и довольно жестко контролируется со стороны государства. Но зарегистрировать аптеку или сеть можно, даже не имея подходящего образования.
Документы, необходимые для открытия аптеки
Чтобы собрать нужную документацию для открытия, выполняем следующие шаги:
получаем лицензию на торговлю медикаментами в розницу;
Для получения лицензии необходимы следующие документы:
1. Заявление установленного образца (оно берётся в акимате)
2. Перечень запрашиваемых видов деятельности.
3. Копия свидетельства о государственной организации заявителя в качестве юридического лица + (оригинал для сверки)
4. Справка о государственной регистрации юридического лица.
5. Документы, подтверждающие соответствие квалификационным требованиям (они тоже выдаются акиматом)
Подачу заявки на лицензию Вы сможете осуществить и через сайт электронного правительства: egov.kz
получаем разрешение пожарной службы;
обращаемся в Сан.эпидем.станцию для получения санитарного паспорта помещения и разрешения на его использование по аптечному назначению.
Сбор документов не будет быстрым, и раньше чем за 1,5-2 месяца Вы не управитесь.
После успешного сбора всего необходимого, Вам нужно посетить ближайший ЦОН для подачи заявления на регистрацию.
Плюсы и минусы бизнеса
Собираясь начинать это дело, лучше сравнить преимущества и отрицательные стороны мероприятия. Среди достоинств рекомендуем отметить:
- постоянно требуются лекарства людям;
- можно выбирать форму организации — ООО, АО или ИП;
- допускается создать целую сеть с индивидуальным дизайном и форматом.
Но не стоит забывать о недостатках:
- требуется лицензия на подобную деятельность;
- недопустимо начало работы без фармацевтического образования (рекомендуем учитывать нюансы);
- придется оформлять множество разрешающих документов;
- в крупных городах жесткие условия конкуренции с действующими компаниями и федеральными сетями;
- слишком завышать стоимость отдельных групп препаратов нельзя, это контролируется государством.
Если проект имеет размеры около 100 квадратов не в самом оживленном месте и с учетом конкуренции, окупаемость может длиться до 2 лет. Около больницы вернуть инвестиции и начать зарабатывать можно быстрее. Первоначальные вложения составят не менее 1 000 000 рублей.
Эта компания тоже может самостоятельно устанавливать отпускные цены, но есть ограничения. Не допускается назначать стоимость выше предельно допустимой по закону на жизненно важные препараты. Какие расценки и на какой товар — можно посмотреть на сайте Минздрава.
В России ориентировочно этот показатель составляет 10%. Это не слишком много, но больше, чем в некоторых видах предпринимательства.
Требования к открытию аптеки: пошаговая инструкция
Стоит следовать определенному алгоритму. Если идти по шагам, то будет несложно:
- составляется бизнес-план с учетом окупаемости, стартовых вложений, рентабельности и других параметров;
- заранее определяется разновидность формы аптечной деятельности;
- принимается решение об открытии ООО, ИП или другого вида, с указанием ОКВЭД;
- арендуется или покупается здание, которое соответствует всем запросам и пожеланиям;
- нанимается персонал, проводится регистрация по всем фондам, в которых нужно отчитываться за сотрудников;
- получить лицензию в Росздравнадзоре;
- оформить разрешение на ведение деятельности в Роспотребнадзоре;
- провести рекламные и маркетинговые акции;
- открыться.
Какие документы нужны для открытия аптеки в селе
Для того чтобы открыть аптечный пункт любого формата, необходимо получить лицензию. Для этого следует подготовить документы, в которых должен быть указан адрес вашего заведения. Так что перед получением разрешительной документации следует подыскать подходящее помещение. Согласно требованиям, минимальная площадь помещения, в котором будет находиться аптека, должна составлять 12 м². Обратите внимание на необходимость организации отдельного входа в помещение, места для выгрузки товара. Кроме того, должны быть проведены основные коммуникации. Аптеку лучше всего расположить на центральной улице населенного пункта, вблизи сельского магазина или вокзала. Следует предусмотреть и наличие небольшого подсобного помещения. Не стоит забывать о необходимости оборудования санузла для сотрудников.
Необходимые документы и лицензии
Прежде чем открывать аптеку, потребуется получить:
- разрешение в СЭС (санитарно-эпидемиологическая станция);
- разрешение от пожарной службы;
- лицензию на оказание данного вида услуг на рынке.
В каждом случае потребуется собрать пакет документов. Для разрешения СЭС нужно составить соответствующее заявление и предоставить копию и оригинал паспорта. Получить разрешение СЭС будет невозможным без предоставления Свидетельства о регистрации предприятия. Потребуется и копия, и оригинал.
Также нужно будет обратиться в ЕГРН и получить выписку, которая будет содержать в себе всю необходимую информацию о предприятии:
- кадастровая стоимость здания;
- все находящиеся на его земельном участке объекты;
- обременения объекта;
- притязания на здание со стороны третьих лиц.
Чтобы получить выписку ЕГРН при регистрации нового здания, нужно сначала поставить его на учет в Кадастровой палате, а после зарегистрировать свои права в УФРС по регистрации прав. Далее для получения разрешения СЭС нужно предоставить документ, утверждающий право собственности на недвижимость или же оригинал договора на аренду, а также план БТИ, свидетельство ИНН и экспликацию, которая будет содержать в себе информацию о количестве комнат в здании и их площади.
Помимо всего этого, владельцу в СЭС нужно будет предоставить следующие договора (копии и оригиналы):
- на стирку белья;
- на дезинфекцию;
- на проведение осмотра в медицинских учреждениях всех сотрудников;
- об уничтожении люминесцентных ламп.
Заранее нужно будет собрать медицинские книжки всех сотрудников. В них должна присутствовать правдивая информация о состоянии здоровья работников, а также о всех необходимых прививках.
Эта документация позволит получить санитарный паспорт, без которого открытие аптеки станет невозможным.
Для получения разрешения от пожарной службы потребуется собрать меньший пакет документов. Для этого вам потребуется вызвать пожарную инспекцию и получить от них следующие документы:
- утверждающие наличие и исправное состояние всех составляющих пожарной безопасности;
- утверждающие получение протокола о проведении замеров сопротивления изоляции электропроводов;
- утверждающие получение фармацевтической лицензии в Росздравнадзоре.
Также потребуется предоставить копию и оригинал Свидетельства о регистрации предприятия в налоговой службе.
Для получения лицензии потребуется большой перечень документов:
- Это заявление в соответствующей форме и Свидетельство о регистрации предприятия.
- Еще потребуется копия документа, подтверждающая внесение записи о юридическом лице в Единый государственный реестр, а также квитанция об оплате лицензионного сбора.
- К этим документам нужно будет подкрепить санитарный паспорт и разрешение пожарной службы на открытие аптеки. А также предоставить оригиналы трудовых книжек и дипломов всех сотрудников.
- Сюда же нужно будет подкрепить договор об аренде помещения или свидетельство о праве собственности, а также план-схему и характеристику здания.
Вопрос о подборе персонала также нужно решать «на берегу». Комплектация штата может быть осложнена тем, что в вашем регионе нет достойных учебных заведений, которые готовят фармацевтов. Каким образом вы будете искать работников: займетесь этим самостоятельно или обратитесь к кадровому специалисту? Есть ли у вас на примете люди, с которыми вы хотели бы сотрудничать, которым могли бы доверять? Сможете ли вы предоставить им благоприятные условия: достойное денежное вознаграждение, удобный график, повышение квалификации?
«Если вы намереваетесь заменить собой всех в аптеке, то должны быть универсальным солдатом, однако это практически невозможно, — говорит Валентина Гришина. — Даже обладая феноменальными знаниями, нужно иметь единомышленников, которым сможешь делегировать часть полномочий. Поверьте, в маленькой аптеке много дел, и это не только заказ и продажа медикаментов». Бухгалтерия, маркетинг, обучение сотрудников — быть Фигаро, успевающим качественно работать по всем направлениям, не получится. «Ведь что такое „пришло 500 позиций товара“? — продолжает Валентина. — Это значит, что надо просмотреть каждую упаковку не только на предмет срока годности, но и сверить серии, проверить товар на предмет забраковки и правильности оформления сопроводительных документов до того, как он поступит в торговый зал для продажи. Так что в одиночку здесь не справиться».
У Наталии Вавилиной иная точка зрения: «Маленькому бизнесу в некотором смысле легче выжить, чем большому, но лишь в том случае, если хозяин всецело посвящает себя делу.
По законам экономики, если владелец сам сидит в аптеке, его выручка увеличивается на 30 %. Конечно, при этом ему нужно отличное фармобразование, знание техник продаж и высокие коммуникативные навыки.
Если вы сможете недорого арендовать небольшое помещение в хорошем месте, сами отпускать товар (и убирать, возможно, тоже), то прибыль будет, но опять же весьма скромная, ведь мы рассматриваем единичную аптеку».
Как подбирается персонал в аптеку?
Выделяют два основных способа подбора сотрудников в аптеку. Первый — внутренний, то есть специалиста, уже работающего в сети, повышают в должности. Второй — внешний, означает поиск нового сотрудника, ранее не работавшего в данной аптеке или сети. Плюс первого способа в том, что сотрудник уже прижился в коллективе, кроме того, ему проще приступить к выполнению новых обязанностей. Внешний подбор позволяет получить доступ к самому широкому разнообразию кадров и, возможно, найти уникального специалиста, который принесет аптеке большую прибыль. При этом всегда есть риск, что сотрудник не приживется в коллективе.
Если говорить о моменте открытия аптеки, то, конечно же, используется только внешний подбор специалистов. В данном случае у предпринимателя также есть два варианта. Первый — обратиться к кадровым агентам. Второй — осуществить поиск сотрудников самостоятельно. Однако реалии российского хэдхантерского рынка фармацевтического сегмента таковы, что далеко не всегда сотрудничество с кадровыми агентствами эффективно, а стоимость посреднических услуг может быть очень существенной.
Из-за чего уходят ценные специалисты?
Представьте, что Вы нашли действительно хорошего специалиста и уже открыли свою аптеку. Однако в какой-то момент этот ценный сотрудник предупреждает Вас о своем желании уволиться. Если речь о начальных этапах работы, чаще всего подобная ситуация возникает из-за сложностей с адаптацией. Потому очень важно создать правильную атмосферу внутри коллектива, для чего необходимо изначально определить психологическую совместимость кадров. Один сложный, неприятный в личном общении сотрудник может стать причиной увольнения других, возможно, более ценных кадров. Потому в аптеке необходимо вести не только мониторинг качества обслуживания клиентов, но и внутренней атмосферы в коллективе.
Итак, решив открыть аптеку, Вам нужно будет выбрать, какие специалисты для Вас предпочтительнее — уже с большим опытом и соответствующими зарплатными требованиями, или же молодые сотрудники, которые нуждаются в дополнительном обучении. Сформировав хорошую команду с приятной атмосферой внутри коллектива, Вы создадите базу для того, чтобы аптека в короткие сроки окупила все вложения в себя и начала приносить прибыль!
Виды аптечного бизнеса
[adsense2]
Задумываясь о предпринимательстве в сфере фармацевтики, выбирайте для себя наиболее приемлемую форму этого вида бизнеса:
-
Аптека.
Эта форма предполагает наиболее широкие возможности для заработка денег, поскольку вы сможете не только продавать лекарственные препараты или косметику, но и самостоятельно изготавливать их по рецепту врача.
Но помимо больших возможностей для заработка открытие аптеки требует серьезных денежных вложений, поэтому, если вы обладаете весьма скромным стартовым капиталом, то лучше присмотреться к бизнесу поменьше, например, к аптечному киоску.
-
Аптечный пункт, киоск или магазин.
Здесь вы можете продавать только лекарственные препараты, да и то, лишь те, что не отпускаются по рецепту.
А вот продажа косметической продукции, так же, как и собственное мини-производство лекарств, для вас находится под запретом.Но не стоит сразу же отмахиваться от этого вида бизнеса, поскольку он обладает неоспоримыми преимуществами: не требует больших денежных вложений или помещений с гигантской площадью.
-
Интернет-аптека.
Любые продажи сегодня можно осуществлять в интернете.
Лекарственные препараты – тоже товар, поэтому их можно продавать в сети.
Открытие интернет-аптеки связано с серьезными сложностями (получение разрешений, недоверие со стороны потребителей) и т.д. Следует тщательно все обдумать, прежде чем решаться на открытие такого бизнеса, особенно – с нуля.
Как открыть аптечный пункт? Необходимый пакет документов
Конечно же, для того чтобы открыть собственный пункт продажи медикаментов, необходимы соответствующие документы. В первую очередь стоит оформиться в налоговой службе. Если вы планируете открыть всего лишь один киоск и сотрудничать исключительно с физическими лицами, можете оформить индивидуальное
предпринимательство. Но если в будущем вы планируете расширять бизнес, сотрудничать с государственными и частными учреждениями, более подходящим вариантом станет общество с ограниченной ответственностью или открытое акционерное общество.
Кроме того, вам понадобится соответствующая лицензия на продажу фармакологических средств. Если вы дипломированный фармацевт со стажем провизора более трех лет, то проблем у вас не возникнет — вы получите необходимое разрешение в течение 45 дней. Но как открыть аптеку без фармацевтического образования? Это также возможно, нужно лишь предоставить свидетельство того, что в вашем штате есть профессиональные сотрудники с нужным образованием и опытом работы.
Как занять стабильную позицию на рынке?
Новой аптеке буде сложно соперничать с уже существующими на рынке игроками. Особенно сложно складывается ситуация с крупными аптечными сетями. Оптовые продавцы часто предоставляют крупным клиентам дисконт до 20%, а небольшая аптека может рассчитывать на скидку порядка 5%, что, безусловно, отражается на цене реализации товара.
В связи с этим новая аптека может закрепиться на рынке и достигнуть своей окупаемости только при использовании следующих моментов.
Факторы формирования благоприятной репутации:
- Широкий выбор товара.
- Квалифицированное и вежливое обслуживание.
- Возможность заказа медикаментов, не выходя из дома.
- Удобное месторасположение.