Здравствуйте, в этой статье мы постараемся ответить на вопрос: «Возможен ли возврат маркированных лекарственных препаратов в систему ИС МДЛП?». Если у Вас нет времени на чтение или статья не полностью решает Вашу проблему, можете получить онлайн консультацию квалифицированного юриста в форме ниже.
И в продолжение темы маркировки — новые штрафы за нарушение правил работы с ГИС МДЛП, принятые депутатами Госдумы в первом чтении. Документ предполагает добавить в КоАП две новые статьи — за ввод в оборот и оборот немаркированных ЛС, а также за непредоставление в систему обязательных сведений о маркированных товарах.
Как вернуть в аптеку некачественный препарат: порядок действий
Порядок возврата лекарства в аптеку будет следующим:
- Напишите претензию продавцу с требованием о замене или возврате денег.
- Заберите один экземпляр претензии себе с отметкой о принятии от продавца, либо отправьте ее заказным письмом с описью вложения.
- Предоставьте некачественное лекарство продавцу.
- Дождитесь проведения продавцом экспертизы.
- Если экспертиза подтвердила то, что лекарство является некачественным, продавец обязан удовлетворить требования покупателя в установленные сроки.
- В случае, если продавец отказывается выполнить требования покупателя, можно жаловаться в Роспотребнадзор, Росздравнадзор или идти в суд.
Названы первые кандидаты на включение в перечень ЖНВЛП 2022 года
В феврале наконец‑то состоялось первое заседание комиссии Минздрава по формированию лекарственных перечней. По его итогам в ЖНВЛП — 2022 могут войти восемь новых позиций:
| МНН | Лекарственная форма | Фармакологическая группа |
| 4-нитро-N-[(1RS)-1-(4-фторфенил)-2- (1-этилпиперидин-4-ил)этил]бензамида гидрохлорид | Концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения | Препараты для лечения заболеваний сердца |
| Гадотеровая кислота | Раствор для внутривенного введения | Контрастные средства |
| Деламанид | Таблетки, покрытые плёночной оболочкой | Препараты, активные в отношении микобактерий |
| Булевиртид | Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения | Противовирусные препараты системного действия |
| Полимиксин В | Порошок для приготовления раствора для инъекций | Антибактериальные препараты системного действия |
| Алпелисиб | Таблетки, покрытые плёночной оболочкой | Противоопухолевые препараты |
| Талазопариб | Таблетки, покрытые плёночной оболочкой | Противоопухолевые препараты |
| Помалидомид | Капсулы | Иммунодепрессанты |
Кроме этого, комиссия проголосовала за исключение из ЖНВЛП препарата «мельдоний» в лекарственной форме «капсулы».
Напомним, что свои заседания комиссия будет ещё неоднократно проводить в течение года, поэтому можно смело утверждать, что этот список не окончательный. Следите за обновлениями в нашем разделе «Новости», чтобы не пропустить информацию о том, какие ещё препараты могут пополнить или покинуть ЖНВЛП в этом году.
Ограничения для крупных сетей
Государственная Дума приняла в первом чтении законопроект об ограничениях на количество аптек в крупных сетях, а также о предельных выплатах по маркетинговым контрактам. Документ был внесён в Думу ещё в марте прошлого года.
Полный обзор документа и рассуждения экспертов о последствиях его окончательного принятия мы опубликовали в нашей отдельной статье.
Вкратце напомним, что документ запретит аптечным сетям открывать новые точки под своим брендом, если оборот сети составляет более 20 % объёма от всех реализованных на территории города лекарственных препаратов и медицинских изделий. Кроме этого, у первостольников появится обязанность сообщать покупателю о наличии самых дешёвых препаратов в рамках интересующего МНН.
Что делать, если вам отказали
Отказы о возврате – не редкость в случаях с мед. препаратами и оборудованием. Однако стоит отметить, что любой покупатель вправе обжаловать такое решение. Для этого надо обратиться в Роспотребнадзор, Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения или в надзорную инстанцию. Информация об указанных организациях должна указываться на информационном стенде в каждой аптеке или на веб-сайтах аптечных точек.
Заинтересованное лицо оформляет жалобу, подробно описывая в ней детали покупки и, собственно, причину обращения. К заявлению нужно приложить ответ аптеки, если таковой имеется.
Если обращение не дало результата, желаемого для инициатора, тот может обратиться в суд. Возврат лекарственных средств в аптеку, к сожалению, чаще всего невозможен, так как они относятся к особой категории товаров. А потому требования покупателя удовлетворяются лишь в том случае, если экспертным заключением подтверждено несоответствие продукции необходимым требованиям качества.
Кроме того, к продавцу лекарств следует обратиться, если он допустил ту или иную ошибку, например, продал не то лекарство, которое изначально выписал лечащий врач. Так или иначе, в аптеке надо представить приобретенный препарат вместе с упаковкой, к нему приложить чек об оплате и рецепт.
Отказ в удовлетворении требований не лишает гражданина права обращаться с новой жалобой в надзорные инстанции или в судебный орган.
Можно ли вернуть зажигалку, жидкость для розжига, свечи и бенгальские огни?
- Зажигалку, не заправленную газом или бензином, можно вернуть или обменять по правилам обычного возврата, предписанным для непродовольственных товаров, поскольку зажигалка не является технически сложным товаром и не относится к оружию и бытовой химии. Это касается многоразовых и пьезозажигалок. А вот одноразовые зажигалки, заправленные горючей смесью, газом, бензином, возвращать нельзя. Во-первых, бензин для зажигалок относится к группе товаров бытовой химии. Во-вторых, сложно доказать, что вы не пользовались зажигалкой (не во всех видно уровень жидкости).
- Жидкость для розжига вернуть не удастся.
- Возврат бенгальских огней и фейерверков возможен при сохранности упаковки, только если на то будет добрая воля продавца. А вообще производство хлопушек и бенгальских огней – это бытовая пиротехника, которая относится к I и II (минимальным) классам опасности, и по сути, это та же бытовая химия, просто в другой обертке.
- Свечи как хозяйственные, так и сувенирные, возвращать нельзя, даже при сохранности упаковки и товарного вида. Это касается как парафиновых, так и восковых свечей (хозяйственных, декоративных, обрядовых).
Полезные советы при покупке лекарств
В обычной аптеке:
- Перед покупкой лекарства обязательно попросите дать инструкцию по применению. Это очень правильная и естественная просьба. Фармацевты на нее реагируют спокойно — это входит в их обязанности. Не ленитесь, не думайте, что кого-то задерживаете. Возьмите инструкцию, отойдите в сторонку и внимательно изучите. Особое внимание уделите пунктам о побочных эффектах. Можно попросить сразу инструкции от лекарств-аналогов.
- Попросите дать вам упаковку. Если коробка не запаяна, попросите открыть, осмотрите комплектность. Сравните внешний вид и описание в инструкции.
- Сразу проверьте сроки годности. Если они подходят к критическим, попросите выдать лекарство «посвежее».
- Проверяйте дозировку лекарства и форму выпуска.
Если получаете заказ, оформленный онлайн:
- Фармацевт при вас должен осмотреть, что заказ собран именно так, как вы заказывали через интернет.
- Проверить сроки годности.
- Проверить сохранность упаковки.
- Проверить соответствие дозировки и формы выпуска.
- Для верности перепроверьте все за работником аптеки.
Если чек пробили, а вы тут же, в аптеке, заметили неладное, то вежливо и спокойно объясните все фармацевту. Он может заменить лекарство сразу, без заполнения бумаг. Если на контакт не идут, добавляйте «лед» в голос. Старайтесь не скатываться на грубость и угрозы, даже если очень хочется. Попросите книгу отзывов и предложений. Подробно опишите в ней свою ситуацию и не забудьте указать контакты, как с вами связаться. В течение пяти рабочих дней на ваше обращение обязаны отреагировать. Если этого не произошло, пишите в Росздравнадзор и Роспотребнадзор. Обращение в эти органы можно оформить онлайн — на официальных сайтах.
Будьте внимательны при покупке. Помните о своих правах. В любых ситуациях сохраняйте спокойствие и вежливость. Многие вопросы получается решить мирно при взаимном уважении.
Закон о возврате товара в аптеку
Фармацевты утверждают, что купленный в аптеке товар возврату и обмену не подлежит. Однако, это не всегда верно.
Действительно, существует перечень непродовольственных товаров, которые не подлежат возврату и обмену в аптеках. К ним относятся лекарственные препараты, а также товары для профилактики и лечения заболеваний в домашних условиях, которые мы обычно приобретаем в аптеке. Это предметы санитарии, медицинские приборы, средства гигиены полости рта, по уходу за детьми. Такие товары невозможно вернуть в аптеку и обменять на аналогичные, если при покупке товар был надлежащего качества. Именно это указано в статье 25 Закона о защите прав потребителей (далее – Закон), предоставляющей право возврата продавцу в 14-дневный срок других видов товара. Поэтому, если вы ошибочно приобрели не те лекарства или купили их слишком много – деньги потрачены впустую. Аптека не обязана делать возврат и заменять товары надлежащего качества. При этом не имеет значения, какой срок прошел со времени покупки лекарственных средств, и был ли вскрыт аптечный товар.
Возврат лекарственного препарата ненадлежащего качества
Вернуть некачественное лекарство, имеющее явные дефекты, можно сразу, если вы заметили важный недостаток, еще не покинув аптеку. Если с момента приобретения до того, как вы обнаружили дефект, прошло некоторое время, для возвращения препарата потребуется проведение экспертизы с целью определения его качества. Расходы по её проведению должен нести продавец или производитель аптечного товара.
При обращении в аптечное учреждение нужно предъявить: удостоверяющий вашу личность документ, чек, сам препарат в упаковке, которая была при продаже, банковскую карточку, если вы использовали её при расчете за товар.
По закону вернуть вам деньги должны в течение недели с момента обращения с претензией в аптеку. Если средство передается на экспертизу, срок возврата составляет 20 дней.
Обменять таблетки или забрать деньги можно во время оформления покупки, если при осмотре блистера, бутылки с сиропом:
• были обнаружены повреждения упаковки;
• не хватает таблеток;
• истек срок годности или он стерт.
Если видимый недостаток был обнаружен дома, можно вернуться в магазин, сдать покупку, забрать деньги или обменять одну микстуру на другую.
Закон о возврате лекарственных средств в аптеку допускает их замену, если внешний вид, цвет содержимого отличается от описания в инструкции по применению.
Если фармацевт попытается отказать, можно ссылаться на статью 18 Закона о защите прав потребителей и статью 493 ГК РФ. Продавец не имеет права игнорировать требования об обмене некачественного товара или компенсации его стоимости.
Если мирно договориться не получается, можно оформить претензию.
Возврат лекарственного препарата ненадлежащего качества
Вернуть некачественное лекарство, имеющее явные дефекты, можно сразу, если вы заметили важный недостаток, еще не покинув аптеку. Если с момента приобретения до того, как вы обнаружили дефект, прошло некоторое время, для возвращения препарата потребуется проведение экспертизы с целью определения его качества. Расходы по её проведению должен нести продавец или производитель аптечного товара.
К сведению
При обращении в аптечное учреждение нужно предъявить: удостоверяющий вашу личность документ, чек, сам препарат в упаковке, которая была при продаже, банковскую карточку, если вы использовали её при расчете за товар.
По закону вернуть вам деньги должны в течение недели с момента обращения с претензией в аптеку. Если средство передается на экспертизу, срок возврата составляет 20 дней.
Правовые основания для требования возврата средств за лекарства или их обмена
Закон №2300-1 от 07.02.92 в целом, и в частности его ст. 18 регулируют права потребителей, в случае, когда они обнаруживают недостатки в приобретенных товарах. При этом соответствующий закон не делает различий между типами товаров, которые могут подлежать обмену или возврату продавцу, однозначно разрешая соответствующие действия и касательно лекарственных препаратов. Действия покупателя в таковой ситуации однозначно регламентированы положениями вышеописанной статьи ФЗ, а именно позволяют:
- Требовать от продавца замены товара на аналогичный, но обладающий надлежащим уровнем качества;
- Требовать замены купленного лекарственного средства на другое, обладающее сходными свойствами с перерасчётом цены;
- Истребовать уплаченную за товар сумму и вернуть его продавцу, если он изъявит таковое желание.
Важный факт
Право выбора способа компенсации остаётся за покупателем, а продавец не имеет права настаивать на одном из них и обязан обеспечить исполнение любого соответствующего законного требования покупателя.
Следует отметить, что в силу особенностей реализации лекарственных средств и особенностей их использования, некоторые положения вышеозначенной статьи не могут применяться при обнаружении ненадлежащего качества покупки. В частности, покупатель не может:
- Потребовать уменьшения покупной цены соответственно обнаруженным недостаткам в связи с тем, что продажа лекарственных средств, обладающих ненадлежащим качеством, запрещена;
- Требовать устранения недостатков товара, так как фармацевт или провизор не обладают достаточными должностными полномочиями и знаниями для устранения таковых недостатков, а кроме того, лекарственные средства в своем большинстве не предполагают возможности внесения изменений в уже существующий товар.
Возврат, обмен, замена товара в аптеке
В аптеках нередко можно увидеть объявления «Купленные лекарства обмену и возврату не подлежат», «Товар, купленный в аптеке, обмену и возврату не подлежит». В большей части случаев у аптечных учреждений действительно есть юридические основания для отказа от возврата или обмена, но только качественного товара.
Согласно п. 2.17. «Порядка отпуска лекарственных средств», утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 14.12.2005 № 785 (ред. от 22.04.2014), приобретенные гражданами лекарственные препараты надлежащего качества не подлежат возврату или обмену. Аналогичная норма установлена Постановлением Правительства РФ от 19.01.1998 № 55, утвердившим «Перечень непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации» (далее — Перечень).
По смыслу указанных документов, возврату и обмену не подлежат товары надлежащего качества, которые относятся к продовольственным товарам, лекарственным препаратам, к товарам для профилактики и лечения заболеваний в домашних условиях; которые являются предметами санитарии и гигиены, медицинскими инструментами, приборами, аппаратурой, средствами гигиены полости рта, предметами по уходу за детьми, предметами личной гигиены (зубные щетки, расчески, заколки, бигуди для волос, парики, шиньоны и другие аналогичные товары), парфюмерно-косметическими товарами. Не подлежат возврату и обмену изделия и материалы, контактирующие с пищевыми продуктами, из полимерных материалов, изделия швейные и трикотажные бельевые, изделия чулочно-носочные, линзы очковые, продаваемые некоторыми аптеками.
Товар, не включенный в Перечень, подлежит обмену по основаниям (не подошел по форме, габаритам, фасону, расцветке, размеру или комплектации), указанным в ст.25 Закона РФ от 07.02.1992 № 2300-1 «О защите прав потребителей» (далее — Закон), при условии, что не был в употреблении, сохранены его товарный вид, потребительские свойства, пломбы, фабричные ярлыки. Желательно иметь товарный чек или кассовый чек либо иной подтверждающий оплату указанного товара документ. Однако отсутствие у потребителя документа, подтверждающего оплату товара, не лишает его возможности ссылаться на свидетельские показания. Потребитель имеет право на обмен непродовольственного товара надлежащего качества в течение четырнадцати дней, не считая дня его покупки.
А как быть, если товар ненадлежащего качества? Безусловно, продавец (фармацевт) обязан принять товар ненадлежащего качества.
Аптечная продукция отличается большим разнообразием – это и собственно лекарства, и витамины, и средства ухода за кожей, телом, зубами и пр., и профилактические препараты, и всевозможные приспособления, и многое другое. Мы рассмотрим даже можно ли вернуть витамины в аптеку.
Потребитель не вправе сдать обратно в аптеку купленное по ошибке или ставшее ненужным лекарство, профилактическое средство, средство гигиены и т. п., ссылаясь на ст. 25 «Право потребителя на обмен товара надлежащего качества ЗОЗПП РФ.
—>
—>
Можно ли вернуть препарат в аптеку? Единственный шанс попытаться сдать вполне годный, качественный медицинский препарат – сослаться на ст. 8, ст. 10 «Право потребителя на информацию об изготовителе (исполнителе, продавце) и о товарах ЗОЗПП РФ.
В таком случае необходимо делать упор на то, что продавец (консультант) предоставил неверную или неточную, неполную информацию о лекарстве. Важно, чтобы этот факт соответствовал действительности.
Внимание! Если вам продали лекарство, срок годности которого истекает через день-два или неделю, а вы его покупаете, чтобы пользоваться в течение месяца или дольше, то это вполне законный повод сдать обратно продавцу качественную продукцию.
Основание — нарушение п. 24 Общих положений «Правил продажи отдельных видов товаров…», утв. ПП РФ №55.
Данный п. 24 гласит, что продавец должен передавать продукцию, на которую установлен срок годности, с таким расчетом, чтобы товар мог быть использован потребителем до того, как станет просроченным.
Вернуть можно только продукцию с недостатками. Медицинские товары могут иметь такие недостатки (ОСТ 91500.05.0007-2003 «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях»):
Поступление жалобы о том, что упаковка повреждена, может означать, что на ней не указана дата выпуска или номер партии. Дата выпуска необходима для определения пригодности лекарства к использованию, и без знания того, что товар пригоден к применению, он не может быть реализован.
Стертая дата не дает гарантии на безопасное использование лекарственных средств, а значит, фармацевт обязан согласиться на возврат и отдать покупателю всю заплаченную сумму.
Датированию подлежат лекарственные средства абсолютно всех категорий. Лекарства также можно вернуть, если:
- упаковка не герметична;
- картонная упаковка порвана/помята;
- на стеклянной банке есть сколы/трещины.
Даже при наличии даты и номера, потребитель может столкнуться с дефектом медикаментов, обнаружить которые непосредственно при покупке невозможно.
Когда поможет экспертиза
Если упаковка целая, а внешний вид таблеток, сиропа от кашля соответствует описанию, выявить скрытые недостатки поможет экспертиза.
В каждом городе работают государственные лаборатории, где проведут анализ, и определят соответствие лекарственных препаратов нормам бесплатно. Если подозрение в покупке некачественного товара оказалось верным, заключение центра контроля качества можно принести в аптечный пункт и получить обратно деньги.
При обращении в лабораторию нужно заполнить опросный лист, где в соответствующих графах указать:
- название препарата;
- какое количество принимали, в течение какого времени;
- какие медикаменты принимались в комплексе;
- препарат куплен по рецепту или самостоятельно;
- какие побочные эффекты проявились во время приема.
Вместе с опросным листом нужно предоставить лекарство и упаковку. О необходимом количестве лучше заранее уточнить по телефону.
В зависимости от количества содержащегося действующего вещества могут попросить принести 5-10 таблеток, 20-100 мл сиропов, 4-6 ампул. На упаковке должны быть указаны срок годности, номер партии. Чеки, рецепты, другие документы в лабораторию сдавать не нужно.
В среднем экспертиза занимает 3-4 недели. За это время производитель, по запросу, отправит образец для сравнения, а лаборатория проверит качество.
Недостатки препаратов
Первое, что делает человек, когда приобретает лекарственное средство, — это читает его инструкцию. Конечно, так делают не все граждане. Поэтому последние чаще всего сталкиваются с недобросовестным производителем, после чего начинают думать над тем, можно ли лекарство вернуть в аптеку?
Здесь стоит обратить внимание на то, имеет ли недостатки купленный препарат, которые могут проявляться в следующем:
- закончился срок годности;
- дефекты маркировки (не указана дата изготовления, кроме того, она может отличаться от той, которая присутствует на другой стороне упаковки, нет данных об условиях хранения);
- в коробке нет инструкции по применению, или она может быть от другого средства;
- несоответствие описания по форме, запаху, иным характеристикам;
- крышка недостаточно герметична, плохо закрывается или вообще отсутствует.
Каким законодательством регулируется?
При рассмотрении вопроса возврата лекарственного препарата можно столкнуться с двумя государственными документами — 18 статьей «Закона о защите прав потребителя» и Постановлением Правительства Российской Федерации №55.
В Постановлении Правительства Российской Федерации №55 дан четкий перечень предметов, которые не подлежат возврату. Среди них:
- Товары для профилактики и лечения заболеваний.
- Предметы личной гигиены.
- Косметические и парфюмерные товары.
Информация
То есть все, что продается в каждой аптеке. Лекарства, масла, шампуни, лосьоны — все это входит в перечень товаров, приобретаемых в аптеке. Именно поэтому множество фармацевтов отказывает в возврате денежных средств за свои товары.
Однако «Закон о защите прав потребителя» дает четкие инструкции: когда и при каких обстоятельствах возможна замена медикаментов или их сдача и возврат денежных средств. Возврат отдельных товаров? Вот их перечень:
- У медикаментов истек срок годности. Считается, что аптека продала вам просроченный товар, который следовало ликвидировать.
- Упаковка имеет дефекты маркировки. Это могут быть как несоответствия сроков годности, дат производства и просрочки, так и полное их отсутствие.
- Отклонение от описанного продавцом или инструкцией действия препарата.
- Полное отсутствие инструкции или иной бумаги.
- Наличие вторичной упаковки у препарата.
- Любой брак (повреждения коробки, самого препарата, сколы на колбе и другое).
Таким образом лекарства надлежащего качества, в отличие от прочих непродовольственных товаров, не могут быть возвращены просто по желанию покупателя и без веской причины.
Отдельного рассмотрения стоит еще один пример. Иногда фармацевт может предложить аналог препарата. Однако если обнаружилось, что у вас имеется индивидуальная непереносимость какого либо компонента, то вы имеете право вернуть лекарство в аптеку. То же самое касается и лекарств, проданных без рецепта — реализовать их без рецепта фармацевт не имеет права.